动脉网获悉，美东时间年10月9日，美国癌症研究协会(AACR)报道了一项由中国医学体外诊断企业研发的居家癌症检测产品UroCAD。在尿路上皮癌检测中，该产品的特异性与敏感性分别达96%及82%，其中高级别尿路上皮癌敏感性达到92%，远超目前临床使用的尿脱落细胞学检测。UroCAD检测稳定性、重复性大大提高，只需少量任意时段尿液，居家采样即可完成检测。

该产品的核心技术由苏州宏元生物科技有限公司（以下简称“宏元生物”）独家研发。宏元生医院泌尿外科达成合作，完成了UroCAD产品的临床验证（国际临床试验编号：NCT），该临床验证结果于今年10月在线发表于美国知名癌症医学期刊《临床癌症研究》（ClinicalCancerResearch）。美国癌症研究协会针对UroCAD进行了专访和媒体发布。

全国泌尿外科专家参与UroCAD产品临床验证

美国癌症研究协会关于UroCAD的报道

UroCAD具有便捷、无痛无创、准确性高等特点，研究结果支持其对尿路上皮癌（包括膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌等）的辅助诊断和术后复发监控管理。患者可用检测盒在家中完成自助取样，寄往临床检测中心后获取分析结果。该产品作为尿路上皮癌术前辅助诊断的手段以及术后复发监控的辅助手段，为泌尿外科医生的临床诊断提供有力的帮助，同时可以有效降低术后患者膀胱镜的使用频率，避免了膀胱镜带来的痛苦与不变，以及由于恐惧而带来的复检延误。

目前，UroCAD产品在全国各省份均有销售，患者可就近获取检测服务。

探究癌症的慢病特性

从患者角度出发的研发公司

宏元生物成立于年底，是一家专注于癌症诊断产品研发的公司。宏元生物通过其自主研发的核酸分子检测技术——U.CAD超灵敏染色体畸变检测技术，对全基因组图谱进行数据挖掘，获得与肿瘤相关的染色体畸变信息，打破了传统诊断方法因为突变片段太小或突变含量太低而检测不到的壁垒。

宏元生物CEO钱自亮在中国科学院获得博士学位，先后在多家大型制药公司和高校任职，如阿斯利康制药、强生制药和斯坦福大学医学院，进行晚期癌症药物筛选和伴随诊断研究。此后，他在罗氏任职分子诊断研究员，进行早期病毒及肿瘤的诊断研究。

晚期癌症药物研发的经历让钱自亮对癌症治疗有了新认识，也变为他从治疗转向诊断的动力。与其面对晚期癌症带来的痛苦，不如从癌症早期诊断和干预开始入手，可以从源头处掐灭癌症的火苗。

带着这样的想法，钱自亮博士与来自临床一线的徐文胜博士，携手基因检测产业前线的沈力坚博士，三人一起创立了宏元生物，协力解决癌症治疗中的肿瘤早诊和肿瘤复发监测等问题。徐文胜医院感染科主任，担任上海市医学会病毒学分会副主任委员。沈力坚博士本科毕业于北京大学，在康奈尔大学进行博士深造，曾任职美国GENEWIZ(金唯智)公司总监、分公司总经理，深圳华大基因研究院、深圳国家基因库执行副主任，北京博奥晶典生物技术有限公司副总裁。

“随着医疗技术的进步，癌症将逐渐变成一类慢性疾病。患者通过加强管理，可以与肿瘤长期共同生存。举个例子，膀胱癌电切术后，通过加强术后管理，及时发现复发并再次治疗，可以避免癌症转移威胁生命，达到癌症术后长期生存。再举个例子，前列腺增生发展成前列腺癌需要长达数十年的时间，在这段时间内，患者若能加强自我管理，可以降低癌症发生率和死亡率。如今，宏元生物已经研发出了一系列居家采样检测产品，男性覆盖膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、前列腺癌，女性覆盖宫颈癌、内膜癌、输卵管癌、卵巢癌、乳腺癌等多发癌症。相关产品临床验证结果会陆续发表，也期待更多临床单位参与和支持苏州宏元的临床转化研究。”宏元生物CEO钱自亮表示。

探究癌症的慢病特性

从金标准检测手段出发

目前市场中癌症核酸分子早诊产品主要围绕着染色体畸变、甲基化和点突变等技术原理进行展开，其中染色体畸变是肿瘤临床诊断的主要依据之一。

染色体畸医院病理科中历经半个世纪使用，得到了一线临床医生的广泛认可。近期研究发现，通过对TCGA数据库中33种不同癌症的个样本进行系统性的分析，大约94%的样本可以检测到染色体畸变，表明这一技术对癌症检测有普适性。宏元生物从染色体畸变着手研发肿瘤早诊和复发监控产品，将医院病理科“搬到”普通患者家中，让医生引导患者实现癌症自主管理。

癌症的发生也是一个漫长的过程，如何在早期有效地检测到组织的癌变倾向，对减少癌症死亡率有及其重要的作用。宏元生物